Anfang Februar ging Gilead Sciences eine Partnerschaft mit dem China-Japan Friendship Hospital in Peking ein, um das experimentelle antivirale Remdesivir bei Patienten mit COVID-19 und den damit verursachten Atemwegserkrankungen zu testen. Am 25.02.2020 bestätigten die National Institutes of Health (NIH), dass das Medikament auch in den USA klinische Studien am Menschen durchläuft - das Erste seiner Art in Amerika. Das NIH wird den Test auch an 50 Standorten weltweit durchführen. Am Dienstag berichtete auch CNBC, dass die USA eine klinische Studie starten, die vom Medical Center der Universität von Nebraska durchgeführt wird. Und nur einen Tag später gab Gilead bekannt, dass zwei weitere Spätstudien zu Remdesivir in mehreren Ländern gestartet werden, da sich das Coronavirus weltweit verbreitet.
Remdesivirs ungewöhnlich schneller Fortschritt im Verlauf des klinischen Studienprozesses unterstreicht die Dringlichkeit der Bedrohung des öffentlichen Gesundheitszustands durch den Ausbruch des Coronavirus und das Versprechen, das Aufsichtsbehörden und globale Gesundheitsbehörden der Behandlung zugeschrieben haben.
Ein Dutzend anderer Unternehmen versuchen ebenfalls, ihre Medikamente zu testen. Moderna hat die erste Charge seines potenziellen Impfstoffs an die NIAID geliefert, um Versuche am Menschen zu starten.
Es gibt zwei sachliche Gründe, warum Analysten das Potenzial von Remdesivir optimistisch beurteilen. Zum einen haben Tierversuche gezeigt, dass es gegen andere Coronavirus-Stämme wie MERS und SARS wirksam ist. Zweitens verbesserte sich der Zustand eines infizierten Mannes aus dem US-Bundesstaat Washington laut Barron's am folgenden Tag nach der Einnahme von Remdesivir.
Es ist praktisch unbekannt, dass ein Arzneimittelhersteller so schnell wie Gilead zu späten klinischen Studien eines experimentellen Arzneimittels übergeht, aber die Dringlichkeit der Coronavirus-Epidemie hat den Weg für einen viel schnelleren klinischen Fortschritt als gewöhnlich geebnet.
Remdesivir wurde ursprünglich zur Behandlung der Ebola-Virus-Infektion entwickelt, hat sich jedoch bei der Bekämpfung von Coronaviren als vielversprechend erwiesen.
An den beiden am 26.02.2020 angekündigten klinischen Phase-3-Studien von Gilead werden etwa 1.000 Patienten teilnehmen, die bereits COVID-19 haben. Die Teilnehmer werden hauptsächlich in Asien bzw. der am stärksten betroffenen Region in China sein, obwohl auch andere Nationen mit einer hohen Anzahl von Fällen beteiligt sein werden. Die Versuche sollen nächste Woche starten.
Klinische Phase-3-Studien sind die Vorläufer für die endgültige behördliche Zulassung einer Behandlung. Sie sollen bestätigen, dass ein Arzneimittel sowohl sicher als auch wirksam ist, indem es seine Reichweite auf einen größeren Pool von Patienten ausdehnt als diejenigen, die an früheren Studien teilnehmen.
Im Fall von Remdesivir sagt Gilead, dass das neue Studie zwei verschiedene Dosierungsschemata für das Medikament testen wird. Eine Gruppe mit schwereren Formen der Krankheit erhält das antivirale Mittel entweder fünf oder zehn Tage lang intravenös, wobei die Zeitdauer zufällig festgelegt wird.
Eine andere Gruppe mit moderateren Formen von COVID-19 wird entweder fünf oder zehn Tage lang behandelt oder erhält bereits bestehende Behandlungen, die bereits auf dem Markt sind und für andere Coronavirus-Stämme verwendet werden. Die Trennung soll beurteilen, ob die Behandlung mit Gilead eine signifikante Verbesserung gegenüber den derzeit bei Patienten mit einer milderen Form der Krankheit verabreichten Virostatika darstellt oder nicht.
Die Ergebnisse dieser Spätstudien, werden wahrscheinlich nicht lange dauern. Beide Studien werden Remdesivir über 5-Tage- und 10-Tage-Dosierungsschemata verabreichen und die Gesundheit der Patienten 14 Tage lang überwachen.
"Diese ergänzende Reihe von Studien trägt dazu bei, dass wir in kurzer Zeit weltweit eine umfassendere Datenbreite zum Arzneimittelprofil erhalten", sagte Dr. Merdad Parsey, Chief Medical Officer bei Gilead.
Gileads Therapie ist kein Coronavirus-Impfstoff, wurde jedoch von Gesundheitsbehörden als die bisher vielversprechendste Therapie zur Behandlung der durch den Erreger verursachten Krankheit bezeichnet. Sie ist eine wirksame Behandlung für diejenigen, die bereits krank sind. Sie könnte den Arzneimittelherstellern entscheidende Zeit verschaffen, Impfstoffe zu entwickeln, sollte das Virus in der Welt endemisch werden.
Gilead Sciences hat gerade einen enormen Schub von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) erhalten. Sie sagten, dass Gileads neues experimentelles Medikament Remdesivir der beste Kandidat für die Behandlung des neuen Coronavirus sein könnte, das sich weltweit verbreitet. Die Auswirkungen auf die GILD-Aktie sind enorm. Es ist seit Ende Januar um 10% gestiegen und dürfte sich deutlich erhöhen.
"Derzeit gibt es nur ein Medikament, von dem wir glauben, dass es eine echte Wirksamkeit hat, und das ist Remdesivir", sagte Bruce Aylward, stellvertretender Generaldirektor der WHO, während einer Pressekonferenz am Montag, den 24.02.2020 in Peking.
Wenn Gileads Medikament Remdesivir in Coronavirus-Studien erfolgreich ist, wird die GILD-Aktie in die Höhe schiessen und für Gilead einen Umsatz von mehreren Milliarden bedeuten.
Als Beispiel verkaufte Roche 2009 während der H1N1-Pandemie die Influenzabehandlung Tamiflu im Wert von 3,2 Milliarden US-Dollar.
GILD-Aktien sind sehr billig und werden nur mit einem KGV von 10,9 gehandelt. Darüber hinaus hat es eine gesunde Dividendenrendite von 3,9%. Allein diese Punkte machen sie sehr attraktiv.
Wenn Gilead sein Coronavirus-Medikament kommerzialisiert und nur einen Umsatz von 3 Milliarden US-Dollar erzielt, wird dies den Umsatz um 13% steigern. Analysten erwarten für 2020 einen Umsatz von 22,4 Milliarden US-Dollar.
Die Nachfrage nach dem Medikament dürfte die Gesamtfinanzen des Unternehmens erheblich, einschließlich eines positiven Nettogewinns für den Cashflow und den Cashflow. Es würde auch eine neue Umsatzlinie für das Unternehmen produzieren. Gilead erzielt den größten Teil seiner Einnahmen mit HIV-Medikamenten.
Gilead produziert eine riesige Menge an freiem Cashflow. Im Jahr 2019 erwirtschaftete Gilead einen Free Cashflow von über 8,3 Milliarden US-Dollar. Das entspricht unglaublich hohen 9,4% des Marktwerts von 88 Milliarden US-Dollar.
Wenn also sogar die Hälfte des neuen potenziellen Umsatzes des Coronavirus-Arzneimittels in einen freien Cashflow umgewandelt wird, würde dies den freien Cashflow auf 9,8 Milliarden US-Dollar erhöhen. Dies könnte die FCF-Rendite der Aktie auf 11,1% bringen.
Das könnte die GILD-Aktie deutlich in die Höhe treiben. Bei einem normaleren Niveau von 9% FCF wäre dies beispielsweise 109,1 Mrd. USD wert. Das entspricht 86,18 USD pro Aktie oder 23% mehr als der heutige Preis.
Die Gilead-Aktie stieg am Mittwoch um fast 7%.
Quelle: BioTechs 27.02.2020